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“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。
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最新发布的行业白皮书指出,政策利好与市场需求的双重驱动,正推动该领域进入新一轮发展周期。
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结合最新的市场动态,刘庆峰:一个科学、权威、可信的医疗AI评测体系,我认为必须形成“监管部门牵头、医疗机构为核心、企业共同参与”的多方协同共管格局。
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